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妹妹 自慰 减肥药历练收尾未达预期 诺和诺德市值“瘦身”4600亿元

发布日期:2024-12-22 22:57    点击次数:190

妹妹 自慰 减肥药历练收尾未达预期 诺和诺德市值“瘦身”4600亿元

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  自从司好意思格鲁肽大火后,诺和诺德启动对这款明星减肥药升级,收尾却不尽如东说念主意。

  12月20日,诺和诺德(NVO.N)好意思股股价在开盘前一度大跌近30%,为纪录以来最大单日跌幅;规定收盘,公司股价大跌17.83%,市值挥发625亿好意思元(约合4600亿元东说念主民币)。音书面上,被视作司好意思格鲁肽“升级版”的CagriSema临床历练收尾不足市集预期。

  更蹙迫的是,在曩昔10年里,似乎莫得任何一款药物的温顺度比得上GLP-1受体振奋剂(GLP-1RA)。目下,该赛说念拥堵独特,在诺和诺德和礼来组成的“双头”形式除外,还有价钱更低廉的减肥仿制药虎视眈眈。

  CagriSema历练数据不足预期

  《逐日经济新闻》记者刺眼到,诺和诺德发布的新闻稿曾三度说起CagriSema。第一次是2022年8月,公司晓示了CagriSema在2型糖尿病患者中的2期历练收尾,称“CagriSema比单独使用司好意思格鲁肽更能缩短血糖,历练中看到的体重放松阐述了CagriSema的普遍减肥后劲”,示意瞻望于2022年第四季度启动CagriSema针对超重和肥壮患者的3期临床历练REDEFINE。

  3个月后妹妹 自慰,CagriSema出当今2022年的财报中,诺和诺德示意已于11月启动CagriSema的第一个3a期历练REDEFINE 1,该历练为期68周,计划招募约3400名超重或肥壮症患者,比较每周一次的CagriSema(2.4毫克司好意思格鲁肽和2.4毫克cagrilintide)与司好意思格鲁肽2.4毫克、cagrilintide2.4毫克和安危剂的疗效和安全性。

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  另外,诺和诺德示意计划于2023年上半年启动REDEFINE 2计划,将CagriSema与安危剂比较,对象为超重或肥壮的2型糖尿病患者,该项历练相似为期68周,瞻望招募约1200东说念主。

  在REDEFINE 1的三期临床历练的主要收尾公布前,司好意思格鲁肽的奏效举高了外洋分析师对CagriSema的预期。而把柄诺和诺德12月20日发布的新闻稿,在评估通盘东说念主皆坚握调理的调理恶果时,使用CagriSema调理的患者在68周后体重放松了22.7%,使用cagrilintide 2.4mg的患者体重放松了11.8%,使用司好意思格鲁肽2.4 mg的患者体重放松了16.1%,单独使用安危剂的患者放松了2.3%。

  当基于调理战略评估时,使用CagriSema调理的患者体重放松了20.4%,接管cagrilintide 2.4mg调理的患者体重放松了11.5%,接管司好意思格鲁肽2.4mg调理的患者体重放松了14.9%,接管安危剂调理的患者体重放松了3%。

  最新新闻稿表露,CagriSema三期计划纳入3417名患有一种或多种同一症的肥壮或超重患者,平均基线体重为106.9公斤。从收尾来看,CagriSema的减重恶果着实优于司好意思格鲁肽,但不足市集预期的25%。

  关于CagriSema的减肥恶果,诺和诺德研发扩充副总裁评价称:“尽管唯一57%的患者达到了最高的CagriSema剂量,但如故结束了这一主意公司计划进一步探索CagriSeama的非常减肥后劲。”新闻稿表露,REDEFINE 2的收尾瞻望将于2025年上半年公布。

  分析师:期待后续口服双靶点药物的生物利费用

  诺和诺德巧合受挫,其最大竞争敌手礼来似乎是最径直的受益方。12月20日,礼来(LLY.N)股价一度涨逾7%,规定收盘高潮1.35%。

  在此之前,礼来在减重药物的研发和交易化方面就已频传喜信。

  在交易化方面,公司本年前三季度的营收为315亿好意思元,同比增长27%;第三季度营收114.4亿好意思元,同比增长20%。其中,Mounjaro(替尔泊肽,2型糖尿病)和Zepbound(替尔泊肽,减重)在前三季度共计孝敬了110亿好意思元的销售收入,相较诺和诺德司好意思格鲁肽的203亿好意思元,差距进一步缩小。

  在研发方面,替尔泊肽是首个在3期临床历练中平均减重恶果着手20%的计划性药物,亦然目下也曾问世的GLP-1药物中减重恶果最佳的。而在礼来最新的预期中,公司处于公共Ⅲ期临床阶段的Retatrutide的疗效或将卓著替尔泊肽。把柄前年发布的Ⅱ期计划收尾,12mg Retatrutide组受试者在接管24周的调理后体重缩短了17.5%,技艺拉长至48周时,降幅达到24.2%。况兼从减重弧线来看,并未到达平台期。另一项纳入2型糖尿病患者的Ⅱ期历练则表露,24周时12mg剂量组使HbA1(糖化血红卵白)缩短了2.02%(安危剂组0.01%)。

  值得刺眼的是,在诺和诺德和礼来“双头”形式除外,还有价钱更低的减肥仿制药虎视眈眈。举例,九源基因是国内首家陈诉上市的司好意思格鲁肽生物访佛药企业,华东医药、恒瑞医药等大厂均有布局;在国际市集上,印度的药企如Biocon、瑞迪博士履行室等也在快速布局,期待能占据一隅之地。

  而在近日召开的第九届医药改革与投资大会上,中信建投证券制药及生物科技组首席分析师袁清慧示意,GLP-1类药物的作用机制多、潜在符合症广,其在内分泌代谢领域的地位,很可能与在肿瘤调理领域的PD-1单抗并排。不外,比起卷减重幅度,畴昔的药物在详细获益(包括确立不同符合症、改善耐受性和安全性等)、确立新剂型等标的发力似乎更蹙迫。

  “口服多肽可能是更有但愿的领域。”据袁清慧先容,数据表露约20%的泰西东说念主群“恐针”,中国的比例更高,口服减重药在这部分患者中降服性更好。另外,相较小分子药物,多肽药物在肝肾方面的毒性可能相对较小,更值得温顺。

  每经记者刺眼到,本年1月,诺和诺德的司好意思格鲁肽口服片也曾在国内获批上市,可用于调理2型糖尿病,在好意思国,该口服药物也莫得获批减重符合症,但公司于前年5月发布了名为OASIS计划的3a期历练OASIS 1的主要收尾,发现口服司好意思格鲁肽50 mg与安危剂比较,在第68周时体重放松具有统计学深嗜深嗜且更好,从而达到了其主要尽头。

  “当今口服司好意思格鲁肽也曾得回了可以的恶果妹妹 自慰,咱们也期待后续的一些口服的双靶点振奋剂,看能不行处理生物利费用的问题,谁能率先得回可以的恶果。”袁清慧说。 



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